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山西好醫生參加省藥監局“兩辦法”線上培訓

時間:2020-05-26 10:50來源:好醫生 作者:好醫生 點擊:
新修訂的《藥品生產監督管理辦法》將于2020年7月1日正式施行,為進一步加強企業藥品生產管理,規范藥品生產活動。5月19日-5月21日,好醫生組織全體后勤

【直報網北京5月26日訊】(好醫生)新修訂的《藥品生產監督管理辦法》將于2020年7月1日正式施行,為進一步加強企業藥品生產管理,規范藥品生產活動。5月19日-5月21日,好醫生組織全體后勤員工通過網絡教學形式,參加了由山西省食品藥品監督管理局主辦的《藥品生產監督管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》宣傳貫徹培訓。

本次網絡培訓由省藥監局藥品生產監管處王玉軍主持,培訓內容涵蓋落實企業主任責任確保藥品生產質量安全、藥品生產許可解讀、符合性檢查、加強藥品監管落實主體責任、藥品警戒管理工作實務、《藥品注冊管理辦法》解讀等。

此次學習圍繞兩個《辦法》修訂思路與亮點,從舊版與新版的區別展開,新修訂的兩個《辦法》,更加優化了藥品審評審批工作流程,進一步規范和加強了藥品注冊及生產監督管理,對落實《藥品管理法》《疫苗管理法》和藥品審評審批制度改革要求,強化藥品質量安全風險控制,規范和加強藥品監管,保障藥品安全有效。質量可控、數量可及具有重要意義。

本次授課內容全面系統、內容豐富、見解獨到,既有理論高度又有實踐深度,對在以后的工作能夠起到很好的幫助、借鑒及提升作用,具有很強的實踐性、針對性和指導性。

藥品生產監管處張楓指出,全面加強藥品生產活動監管,踐行“四個最嚴”的監管理念的全新監管思路,不斷學習、不斷完善、不斷提高,確保藥品產量同時,推進高質量發展。

在5月21日培訓總結上王玉軍處長強調,希望各企業按照王處培訓總結的要求,繼續深入學習兩個辦法,做到全員熟知、全員掌握,把兩個辦法的培訓和考核納入企業的年度培訓計劃,確保兩個辦法落實到位。

(原標題:山西好醫生參加省藥監局“兩辦法”線上培訓)

責編:小美

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